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客戶背景
客戶是美國(guó)的一家公司，在質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制專業(yè)領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)，主要從事醫(yī)療器械質(zhì)量控制相關(guān)的咨詢和培訓(xùn)工作。
客戶計(jì)劃開(kāi)發(fā)一套自動(dòng)化和高集成的風(fēng)險(xiǎn)管理分析的軟件，目標(biāo)客戶為醫(yī)療器械供應(yīng)商、生產(chǎn)商、風(fēng)險(xiǎn)咨詢顧問(wèn)以及相關(guān)的權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)（FDA）。客戶有多位合作伙伴，都是在專業(yè)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家，但開(kāi)發(fā)軟件的費(fèi)用由客戶獨(dú)自出資。
項(xiàng)目初期，客戶在美國(guó)請(qǐng)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)以及架構(gòu)設(shè)計(jì)，在了解我公司的服務(wù)品質(zhì)與價(jià)格方面的優(yōu)勢(shì)之后，于是將項(xiàng)目外包給我公司。
項(xiàng)目概況
項(xiàng)目簡(jiǎn)介：RMF項(xiàng)目是一套整合不同企業(yè)需求的風(fēng)險(xiǎn)管理與分析系統(tǒng)， 主要功能包括定制風(fēng)險(xiǎn)管理參數(shù)，風(fēng)險(xiǎn)分析（故障樹(shù)分析FTA,失效模式與影響分析FMEA等），風(fēng)險(xiǎn)生命周期管理、高級(jí)文檔管理等，產(chǎn)品特點(diǎn)是擁有完整的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程，提供圖形與表格等多種分析方式，靈活性高。
主要事跡：
- 2011-04 項(xiàng)目啟動(dòng)，諾懷準(zhǔn)備開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì), 完成項(xiàng)目需求整理以及交接過(guò)程
- 2012-01 完成項(xiàng)目Beta 1.0版本
- 2012-03 發(fā)布正式版本1.1
- 2012-05 擴(kuò)展新功能，優(yōu)化FMEA表格分析和FTA圖表分析
- 2012-10 對(duì)操作界面改版，提升用戶體驗(yàn)。
- 2012-12 發(fā)布正式版本1.5，項(xiàng)目版本穩(wěn)定。
- 2013-06 項(xiàng)目維護(hù)、功能添加、優(yōu)化性能，多次發(fā)布版本
- 2013-08 發(fā)布正式版本3.1
- 2013-2020 持續(xù)幫助客戶維護(hù)和發(fā)布版本
- 2020-至今 因?yàn)榕f框架不再適用，團(tuán)隊(duì)將系統(tǒng)進(jìn)行界面和技術(shù)的升級(jí)。
問(wèn)題及方案
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問(wèn)題 |
采取的方案 |
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客戶溝通 |
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文檔管理 |
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開(kāi)發(fā)與維護(hù) |
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質(zhì)量控制 |
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客戶收益
- 獲得成功：客戶與多個(gè)公司簽定了咨詢和軟件服務(wù)合同，并且有多位潛在用戶正在進(jìn)行試用該產(chǎn)品。
- 提升專業(yè)領(lǐng)域影響：客戶通過(guò)軟件實(shí)踐，驗(yàn)證一些風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制的方法、技術(shù)，提升客戶在專業(yè)領(lǐng)域的影響
- 質(zhì)量提升：提高最終用戶公司在生產(chǎn)力、產(chǎn)品安全、質(zhì)量以及法規(guī)遵從性等方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
- 節(jié)約成本：通過(guò)軟件減少最終用戶在風(fēng)險(xiǎn)管理方面的投入，節(jié)省大量的管理時(shí)間
- 與FDA建立合作關(guān)系：因?yàn)檐浖陲L(fēng)險(xiǎn)分析與質(zhì)量控制方面的功能完整，能自動(dòng)生成FDA期望審核的報(bào)表，所以與FDA建立了良好的合作關(guān)系，如與FDA聯(lián)合發(fā)表技術(shù)文章，為FDA定制一些需求等。
項(xiàng)目業(yè)務(wù)流程
- 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程
- 危害、事件的后果、危害處境和損害之間
項(xiàng)目核心功能介紹
- 定制風(fēng)險(xiǎn)管理參數(shù)，如狀態(tài)、優(yōu)先級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)方針 （嚴(yán)重性、概率和可接受性矩陣）等。
風(fēng)險(xiǎn)分析、故障樹(shù)分析FTA、失效模式與影響分析FMEA（表格）。
1)自定義故障樹(shù)和Fmea表格
2)根據(jù)已定制的參數(shù)和數(shù)據(jù)生成報(bào)表進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析（可導(dǎo)出Pdf文件）
- 風(fēng)險(xiǎn)分析、故障樹(shù)分析FTA、失效模式與影響分析FMEA（圖表）。
- 風(fēng)險(xiǎn)生命周期管理與版本控制。
- 高級(jí)文檔管理（需求、設(shè)計(jì)、測(cè)試文檔管理）。
系統(tǒng)架構(gòu)與部署圖
- 架構(gòu)圖。
- 部署圖
改版后的截圖
